6月25日，上市公司愛美客在互動平臺回答投資者提問時表示：“公司“注射用A型肉毒毒素”已經(jīng)完成三期臨床試驗，目前正在整理注冊申報階段。”

肉毒素對于愛美客來說，是公司近幾年來*看點的新單品之一。

從愛美客的發(fā)展歷程中，我們能看到近年公司的營收端和利潤端都保持著高速的增長。2018-2022年，公司營收和凈利潤年復(fù)合增長率分別高達56.77%、81.83%。

(資料圖片僅供參考)

愛美客業(yè)績的高速增長源于公司產(chǎn)品矩陣中大單品的不斷接力，2016年愛美客專門改善頸紋的*注射產(chǎn)品嗨體上市，2018年營收僅0.75億元，2022年以嗨體為主的溶液類注射產(chǎn)品營收達到12.93億元，占據(jù)公司營收比重近67%。

隨著嗨體的體量增長，增速不可避免的下滑，2021年以嗨體為主的溶液類注射產(chǎn)品同比2020年增長134％，2022年同比2021年只增長23.61％。

愛美客的產(chǎn)品分為嗨體為首的溶液類和濡白天使為首的凝膠類。“童顏針”濡白天使2021年6月上市后，逆轉(zhuǎn)公司了凝膠類注射產(chǎn)品的下滑頹勢。2021-2022年公司凝膠類注射產(chǎn)品分別實現(xiàn)營收3.9億、6.38億，分別同比增長52.8%、65.61%。據(jù)了解，愛美客的凝膠類注射產(chǎn)品包含了“童顏針”濡白天使、愛芙萊、寶尼達、愛美飛和逸美一加一。

隨著濡白天使的體量快速增長，公司需要新爆點來保持業(yè)績的高速增長，即將申報上市的肉毒素自然成為了焦點。

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愛美客拿下的Huons橙毒

早在2018年9月，愛美客與韓國Huons公司簽訂A型肉毒毒素產(chǎn)品在中國的合作協(xié)議，Huons授權(quán)愛美客在中國區(qū)域內(nèi)進口、注冊和經(jīng)銷其生產(chǎn)的A型肉毒毒素產(chǎn)品，愛美客負責(zé)完成該產(chǎn)品在中國的臨床試驗及注冊申請。

Hutox是韓國老牌藥企Huons旗下的肉毒素產(chǎn)品，2018年11月在韓國完成三期臨床試驗，被臨床驗證可改善“中度到重度額頭皺紋”，Hutox于2019年4月取得產(chǎn)品注冊證，是韓國第四款商業(yè)肉毒素產(chǎn)品，在韓國市場的品牌名為Liztox。另外，公司也已獲準開展針對“改善可見角皺”功效的I和III期臨床試驗。

同時，Huons Bio（由Huons Global分拆肉毒業(yè)務(wù)線成立）有三款在研產(chǎn)品，分別為150KDa肉毒毒素、液體制劑肉毒毒素和膠原酶。

雖然橙毒Liztox目前在國內(nèi)尚未正式上市流通，但其在國內(nèi)醫(yī)美消費者圈里名氣卻不比衡力或保妥適?。ㄔ趪鴥?nèi)醫(yī)美灰產(chǎn)圈流行）。

從橙毒Liztox的產(chǎn)品特點分析，與現(xiàn)有國內(nèi)已上市的部分產(chǎn)品差異化并不大，儲存溫度、彌散度和保質(zhì)期層面有一定差異，而較大的差異在于適應(yīng)癥的使用，Liztox主要用于皺眉紋，目前在市產(chǎn)品適用范圍較廣，主要為“瘦腿、瘦臉、瘦肩”。

Liztox上市后2019年創(chuàng)造收入約4000萬元人民幣，2020年該肉毒毒素業(yè)務(wù)線收入約1.2億元人民幣，凈利潤2803.8萬元人民幣。

而肉毒素在業(yè)內(nèi)又稱為“萬金油”，醫(yī)美機構(gòu)以此來進行薄利銷售進行大量獲客，醫(yī)美上游廠商如果有肉毒素產(chǎn)品在矩陣中，有可能將大大帶動其他產(chǎn)品組合的銷售。

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復(fù)星的肉毒素即將入局商業(yè)化戰(zhàn)場

即將入局肉毒素商業(yè)化市場的還有復(fù)星系。

2023年4月，復(fù)星醫(yī)藥旗下復(fù)銳醫(yī)療科技的A型肉毒桿菌毒素RT002用于中度至重度皺眉紋的藥品注冊申請獲得NMPA審評受理。如果注冊順利，RT002將打破當(dāng)前“四足鼎立”的局面，成為國內(nèi)獲批的第五款肉毒素。

市場預(yù)測RT002在國內(nèi)上市后將走高端路線，同時被視為保妥適國內(nèi)最有力的挑戰(zhàn)者之一。

RT002是全球*的長效神經(jīng)調(diào)節(jié)劑產(chǎn)品，對比主流肉毒產(chǎn)品具備強大優(yōu)勢：

1）臨床結(jié)果顯示RT002肉毒素有效時間達到6-9個月，每年只需兩次治療即可實現(xiàn)眉間皺紋矯正，而一般肉毒產(chǎn)品最長有效時間為4個月；

2）不含人或動物成分，更安全；

3）RT002無需冷藏保存；

據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，RT002在2022年9月被FDA批準上市，頸部肌張力障礙適應(yīng)癥也已經(jīng)申報上市。除國內(nèi)已布局的 2 項適應(yīng)癥之外，RT002 在海外還布局了治療適應(yīng)癥如筋膜炎、上肢痙攣，以及眉間紋之外的其他皮膚松弛美容適應(yīng)癥。

據(jù)Revance公司年報顯示，RT002在2022年四季度收入已超過1000萬美元，表現(xiàn)出良好的銷售勢頭。

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國內(nèi)肉毒素格局將變

目前，國內(nèi)已獲批注冊證的有四款肉毒素，分別是蘭州所的衡力、艾爾建的保妥適、高德美的吉適和四環(huán)醫(yī)藥的樂提葆。

盡管保妥適上市11年之后，吉適和樂提葆獲批上市給消費者提供了更多的選擇，但短期內(nèi)仍然未能撼動保妥適“高端的市場地位”和衡力“中低端的市場地位”。

以四環(huán)醫(yī)藥的樂提葆為例，2022年公司醫(yī)美業(yè)務(wù)板塊實現(xiàn)收入約1.5億元，同比降低62.5%，經(jīng)營性利潤約360萬元，下滑原因主要受到年內(nèi)新冠疫情及進行渠道庫存清理和銷售結(jié)構(gòu)調(diào)整所帶來的影響；2021年，樂提葆產(chǎn)品全年銷售收入為3.99億元。

據(jù)弗若斯特沙利文，2021年我國肉毒毒素產(chǎn)品市場規(guī)模46億元。不過，隨著肉毒素水貨被嚴打、疫情影響消除，國內(nèi)肉毒素市場空間將回到快速增長的正軌上。據(jù)中信證券數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計2026年中國醫(yī)美類肉毒素市場規(guī)模將達到138億，且2026-2030年繼續(xù)以21%年復(fù)合增速高速增長。

IQVIA CHPA最新數(shù)據(jù)顯示，保妥適2022年全球銷售額為53.34億美元，2022年度其他注射用A型肉毒毒素在中國境內(nèi)銷售金額約為人民幣5.46億元。

2019-2021年，保妥適在美國和全球分別保持了20%、10%的雙位數(shù)增長。

國內(nèi)肉毒素市場，隨著愛美客、華東醫(yī)藥、精鼎醫(yī)藥和大熊制藥的入局，未來3-4年內(nèi)國內(nèi)肉毒素商業(yè)化玩家將變?yōu)?家。

并且，上述幾家新進公司不乏商業(yè)化能力強者，如愛美客2022年底已經(jīng)擁有超過300名銷售和市場人員，覆蓋國內(nèi)大約5000家醫(yī)療美容機構(gòu)；再如復(fù)銳醫(yī)療科技可能借助復(fù)星醫(yī)藥商業(yè)化團隊進行快速拓展（復(fù)星醫(yī)藥商業(yè)化團隊超過6900人），競爭者有各自的優(yōu)勢。

未來，肉毒素廠商的競爭格局可能出現(xiàn)“大變”，上游部分玩家的產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢可能被大大削弱，更多拼的是渠道營銷能力和產(chǎn)品矩陣構(gòu)建的能力。

靜待新的國內(nèi)廠商突圍而出。