自2020年年初新冠肺炎暴發(fā)以來，核酸檢測被越來越多地使用，這也帶來了分子診斷行業(yè)的爆發(fā)式增長，相關(guān)公司業(yè)績水漲船高。

之江生物（688317.SH）便是其中之一。公司是國內(nèi)傳染病領(lǐng)域分子診斷領(lǐng)域頭部企業(yè)，于2020年11月被列入國家工信部第二批專精特新“小巨人”企業(yè)名單。

不過，隨著新冠病毒核酸檢測的相關(guān)產(chǎn)品集采在各地陸續(xù)展開，診斷試劑的毛利率正在大幅下滑。集采影響下之江生物是否能夠?qū)崿F(xiàn)持續(xù)穩(wěn)健增長？突破口在哪里？第一財經(jīng)近日深度調(diào)研之江生物，探尋這家分子診斷龍頭未來的發(fā)展方向。

占核酸檢測試劑15%份額

IVD（體外診斷）是通過對體外的人體樣本進(jìn)行檢驗分析而獲取臨床診斷信息的一種診斷方法，也是臨床診斷中不可或缺的要素。

IVD細(xì)分領(lǐng)域眾多，品類較為復(fù)雜。分子診斷主要用于尋找遺傳密碼中的異?；蜃儺?，是我國IVD行業(yè)中發(fā)展最為猛烈的細(xì)分領(lǐng)域。中信建投證券統(tǒng)計，我國分子診斷市場規(guī)模2019年達(dá)到176億元，同比增速25%，占整個IVD市場份額的20.98%。

近年來，我國IVD整體規(guī)模快速增長，從2014年的252.2億元增至2019年的840億元。2020年新冠疫情的暴發(fā)，帶來了市場對新冠分子診斷試劑的巨大需求，2020年市場規(guī)模預(yù)計超過1000億元。

之江生物主要生產(chǎn)分子診斷試劑并提供配套的儀器，已開發(fā)產(chǎn)品400余種，覆蓋了大部分國家法定傳染病。公司現(xiàn)有產(chǎn)品所應(yīng)用的核心技術(shù)主要有納米磁珠制備技術(shù)、多重實時熒光定量PCR技術(shù)、高通量測序樣本前處理技術(shù)等，均為自主研發(fā)。

公司于新冠肺炎疫情爆發(fā)之初（2020年1月）就獲得國內(nèi)首個新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證。2020年5月22日，公司研制的新冠病毒2019-nCoV核算檢測試劑盒（熒光PCR法）經(jīng)WHO批準(zhǔn)列入應(yīng)急使用清單。

目前市場上，新冠病毒相關(guān)核酸檢測試劑產(chǎn)品共計60余種，之江生物產(chǎn)品所占份額約為15%。公司2020年實現(xiàn)營收20.52億元，同比增長692.72%；實現(xiàn)歸母凈利潤9.32億元，同比增長1708.96%；營收及歸母凈利潤的增長幅度排名行業(yè)前三。

需求仍然旺盛，但毛利率下滑

2021年以來，新冠病毒核酸檢測趨于常態(tài)化，對試劑的相關(guān)需求居高不下。據(jù)不完全測算，今年上半年國內(nèi)消耗新冠核酸檢測試劑約4.88億人份，對應(yīng)市場規(guī)模為48.8億元，同比增長約93.1%。

而目前海外疫情仍然較為嚴(yán)重，隨著境外人員流入規(guī)模的持續(xù)增加，海關(guān)、疾控、醫(yī)院等機(jī)構(gòu)對于新冠病毒檢測試劑仍有可觀需求規(guī)模。

另一方面，新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品的集采在各地陸續(xù)展開，檢測試劑價格下行，之江生物的毛利率也因此下降。2021年上半年，之江生物營收繼續(xù)增長10.79%，但凈利潤卻同比下滑9.86%，毛利率也由去年同期的80%降至71%。

在調(diào)研中，公司稱一方面會繼續(xù)參與各地集采，加大國內(nèi)市場開拓力度，并通過對成本的控制實現(xiàn)毛利的改善；另一方面，將繼續(xù)開拓海外市場，目前海外業(yè)務(wù)營收占比已由10%提升至15%左右。

第一財經(jīng)了解到，目前公司擁有新冠病毒診斷試劑產(chǎn)能200萬劑/日，實際產(chǎn)能利用率約為75%，庫存水平則在300萬-400萬劑。公司表示，一旦出現(xiàn)突發(fā)性的大規(guī)模檢測需求，隨時可以實現(xiàn)100%滿產(chǎn)。

從試劑到設(shè)備：尋路突圍

從絕對量上來看，公司近年研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)加大，2018年-2020年，公司研發(fā)投入費用分別為1992萬、2341萬、5243萬元，占營收比例分別為8.88%、9.04%、2.55%。2021年上半年，公司研發(fā)投入3278萬元，占營收比例為3.61%。

公司稱，研發(fā)投入占比的下滑，系近兩年營收的爆發(fā)式增長所致。

公司目前在研項目共有12項，合計投資總規(guī)模4.12億元，其中包括HPV、肝炎病毒、呼吸道病原體等檢測試劑，兩款全自動核酸檢測平臺以及一款新冠病毒雙抗藥物。

全自動核酸檢測平臺將大幅降低核酸提取操作的復(fù)雜性和對操作人員的專業(yè)要求，從而顯著提升檢測效率——這也催生了市場對該平臺的需求。在之江生物看來，在當(dāng)前診斷試劑毛利率下降的情況下，上述平臺將是公司下一增長點的重要突破方向。

據(jù)了解，公司“大青耕”產(chǎn)品24小時內(nèi)可進(jìn)行5000次檢測，搭配10混1檢測方案，單臺設(shè)備一天可檢測核酸樣本5萬份，可以滿足海關(guān)、大型醫(yī)院等場景下高通量檢測需求。而“小青耕”產(chǎn)品可在2個小時內(nèi)檢測48份樣本，更多用于醫(yī)院、第三方實驗室、疾控中心、等機(jī)構(gòu)中小通量的核酸檢測。

目前“大青耕”正在等待審批，“小青耕”已實現(xiàn)量產(chǎn)。公司預(yù)計前者將快速打開市場，檢測設(shè)備營業(yè)收入有望占到公司整體營收的25%。

不過，青耕系列產(chǎn)品的機(jī)械臂等硬件設(shè)備均來源于外部供應(yīng)商。公司稱，在當(dāng)前國際貿(mào)易環(huán)境下，盡管主要設(shè)備及零部件采購并未受到影響，但公司也正在拓展國內(nèi)供應(yīng)渠道，以避免可能產(chǎn)生的負(fù)面影響。