日前，中國醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)試點工作已正式啟動，標志著中國醫(yī)療器械監(jiān)管體系向科學化、法治化、國際化和現(xiàn)代化邁出重要步伐。

醫(yī)療器械唯一標識(UDI)是醫(yī)療器械產品的“身份證”，是醫(yī)療器械的“國際語言”。建立唯一標識制度，強化源頭賦碼，有助于通過唯一標識實現(xiàn)全鏈條醫(yī)療器械通查通識，加強醫(yī)療器械全生命周期管理。據(jù)介紹，作為國際通行做法，世界多個國家和地區(qū)均在積極推進醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)建設。

二級市場上，邁瑞醫(yī)療總市值超過第二名溫氏股份，坐穩(wěn)“創(chuàng)業(yè)板一哥”寶座。邁瑞醫(yī)療能登頂創(chuàng)業(yè)板市值第一，除了自身亮眼的業(yè)績外，與北上資金的推波助瀾也有較大關系。自5月31日以來，北上資金連續(xù)17個交易日增持邁瑞醫(yī)療。北上資金持倉邁瑞醫(yī)療從不到749萬股增加到逾1166萬股，不到1個月的時間，增倉幅度達到56%。

中國醫(yī)療器械市場存在極大的產品普及需求，擁有較大的增量空間，未來很長一段時間將維持高速擴容態(tài)勢。分級診療政策使得基層市場擴容，醫(yī)療需求大幅增加;同時鼓勵采購國產器械裝備，利于加快進口替代的進程;政策鼓勵創(chuàng)新研發(fā)，優(yōu)先審評等政策鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)。國產醫(yī)療器械相比進口產品具有明顯的價格優(yōu)勢，國內龍頭企業(yè)的品牌、產品質量等更有保障，在國內企業(yè)的競爭中更有優(yōu)勢。此外，2018年年報和2019年一季報顯示，國內醫(yī)療器械板塊繼續(xù)保持健康穩(wěn)健增長，我們繼續(xù)看好行業(yè)的長期成長前景?？申P注邁瑞醫(yī)療、樂普醫(yī)療等。

【2019-06-04】邁瑞醫(yī)療(300760)醫(yī)療器械龍頭地位穩(wěn)固 政策助力更上一層樓

公司目前是國內業(yè)務規(guī)模最大、擁有同行業(yè)最全產品線、國內外領先的醫(yī)療器械及解決方案供應商，產品主要覆蓋生命信息支持、體外診斷、醫(yī)學影像三大領域。公司堅持自主創(chuàng)新，通過內生外延拓展，力求國際化戰(zhàn)略。公司多個產品在國內市占率前三，國內外享有很高聲譽。我們認為，國內器械行業(yè)迎來發(fā)展的黃金十年，公司作為器械行業(yè)的絕對龍頭，有望率先受益。我們預計2019-2021 年實現(xiàn)凈利潤分別為45.10 億元、54.70 億元、66.47 億元，首次覆蓋，給予增持評級。

支撐評級的要點

創(chuàng)新研發(fā)、外延并購、國際化戰(zhàn)略成就國內最大的醫(yī)療器械服務商。公司自成立起深耕醫(yī)療器械行業(yè)，通過內生和外延拓展公司產品線，堅持研發(fā)和銷售并重，力求國際化的發(fā)展戰(zhàn)略。公司研發(fā)費用占營收比例常年保持10%以上，建立了遍布全球的8 大研發(fā)中心，創(chuàng)新研發(fā)助力公司產品從中低端到高端的產業(yè)升級，實現(xiàn)民族品牌從跟跑到領跑的跨越式發(fā)展。公司立足自身優(yōu)勢業(yè)務，并購高端技術及市場，實現(xiàn)產品線的橫向多樣化和銷售渠道的快速覆蓋。公司自2000 年開始國際化戰(zhàn)略，經過近20 年的國際業(yè)務發(fā)展，公司產品遠銷全球190 多個國家和地區(qū)，進入大量全球頂尖醫(yī)院與研究機構的核心科室。

生命信息支持、體外診斷、醫(yī)學影像三大基石業(yè)務鼎足發(fā)展。三大主業(yè)均保持穩(wěn)健發(fā)展，2015-2018 年復合增速分別為18.16%、24.07%、17.2%。生命信息板塊是公司的傳統(tǒng)優(yōu)勢業(yè)務，在國內市場已經享有較高的品牌聲譽，國外市場已經進入歐美眾多知名綜合大型醫(yī)院和教學醫(yī)院，隨著高端產品陸續(xù)投入市場放量，該板塊盈利能力增強;體外診斷是增長最快的子版塊，其中化學發(fā)光領域公司后來者居上，試劑檢測布局全面，儀器覆蓋低中高端，滿足不同醫(yī)療機構需求，儀器投放速度業(yè)內領先;醫(yī)學影像領域公司超聲產品實現(xiàn)了中低端到高端市場的全覆蓋，國內獨家擁有區(qū)域成像技術和剪切波彈性成像技術，高端臺式彩超Resona-7 已投入市場，放量將拉動彩超業(yè)務高增長。

國內器械市場發(fā)展迎來黃金十年，龍頭公司率先受益。2016 年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約3700 億，增速20.13%;預計2017 年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模為4425 億元人民幣，近10 年整體復合增長率達到20.5%，遠超世界整體6.5%的復合增長水平。中國市場存在極大的產品普及需求，擁有較大的增量空間，未來很長一段時間將維持高速擴容態(tài)勢。分級診療政策使得基層市場擴容，醫(yī)療需求大幅增加;同時鼓勵采購國產器械裝備，利于加快進口替代的進程;政策鼓勵創(chuàng)新研發(fā)，優(yōu)先審評等政策鼓勵企業(yè)加大創(chuàng)新研發(fā)。國產醫(yī)療器械相比進口產品具有明顯的價格優(yōu)勢，國內龍頭企業(yè)的品牌、產品質量等更有保障，在國內企業(yè)的競爭中更有優(yōu)勢。受益于分級診療、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、進口替代等政策，我國器械行業(yè)迎來發(fā)展的黃金十年，我們認為，公司作為器械行業(yè)的絕對龍頭，憑借著強大的研發(fā)、銷售、品牌能力，在競爭中具有明顯優(yōu)勢，有望率先受益，市場份額進一步提升。

估值

我們預計2019-2021 年實現(xiàn)凈利潤分別為45.10 億元、54.70 億元、66.47億元，EPS 分別為3.71、4.50、5.47 元/股，當前股價對應估值為40、33、27 倍，首次覆蓋，給予增持評級。

評級面臨的主要風險

耗材集采降價、匯率波動、新品市場拓展低于預期、新技術研發(fā)失敗等。

【2019-05-28】樂普醫(yī)療(300003)調研簡報：心血管器械龍頭 引領行業(yè)走入新時代

近期我們實地調研公司，公司目前處于發(fā)展新階段，我們認為公司醫(yī)療器械龍頭地位價值尚未被市場充分認識。

樂普引領心血管器械走向“介入無植入”時代

早期冠心病治療器械以球囊擴張為主，單純進行球囊擴張治療存在血管反彈等問題，后續(xù)國際上開始出現(xiàn)了裸金屬支架，有效對血管起到了支撐的作用，防止血管反彈。樂普作為目前心血管治療器械的龍頭，是我國首批裸金屬支架上市的企業(yè)，開啟了國內冠脈支架治療的大門，隨后積極進行藥物洗脫支架的開發(fā)，產品不斷更新迭代，十幾年來始終保持市場領先地位。2019 年可降解支架NeoVas 的上市，標志著技術達到全球領先水平，這是一款具有革命性的產品，將成為樂普持續(xù)引領行業(yè)的重磅產品。

除了支架植入產品的布局，樂普同時積極拓展介入領域。公司藥物球囊產品即將完成臨床試驗隨訪，藥物球囊在小血管狹窄和術后再狹窄等冠脈疾病適應證上具有顯著的治療效果和技術優(yōu)勢，未來將和NeoVas 協(xié)同，共同實現(xiàn)冠心病“介入無植入”新時代。公司還在積極布局下一代介入產品，包括含藥劑量更低的藥物球囊和涂覆雷帕霉素藥物的球囊導管，將使得有效性和安全性得到進一步提升，持續(xù)引領市場。

以人工智能為核心，構建新商業(yè)模式

2018 年，公司首個人工智能產品AI-ECG Platform 獲得美國FDA 批準注冊和歐盟CE 認證，一方面體現(xiàn)了公司布局人工智能在醫(yī)療領域應用的價值，另一方面也為心電圖儀、移動心電監(jiān)護Holter、心電監(jiān)護儀的技術跨越性發(fā)展提供了技術保障。AI-ECG Platform 是國內首項實現(xiàn)產業(yè)化的AI 醫(yī)用技術，也是處于世界前列的用于心電分析和診斷的AI 醫(yī)用技術，AI 平臺是連接醫(yī)療機構與家庭的紐帶，未來將成為樂普平臺化延伸的重要工具，實現(xiàn)預防診療一體化布局。

藥品板塊受影響較小，制劑原料一體化+OTC 保持一定市場地位

自去年4+7 帶量采購政策后，樂普藥品制劑板塊影響較小。未來仿制藥降價是大趨勢，樂普藥品具備制劑原料藥一體化優(yōu)勢，在價格博弈中更具優(yōu)勢，同時樂普加大在OTC 領域拓展布局，結合網(wǎng)絡醫(yī)院等平臺，迅速擴大OTC 終端占有率，逐步形成品牌優(yōu)勢。同時公司積極推進仿制藥一致性評價進程，實現(xiàn)高端仿制，通過心血管藥物一攬子營銷方式，滿足醫(yī)療機構采購需求。藥品板塊仍然可為公司帶來大量現(xiàn)金流，從而反哺醫(yī)療器械研發(fā)投入，真正實現(xiàn)醫(yī)療器械領域的快速發(fā)展。

風險提示：可降解支架推廣不及預期、藥品帶量采購導致藥品進一步快速下跌、高值耗材降價風險、研發(fā)不及預期等